Escrevemos a ciência por trás
dos ensaios clínicos
Especialistas em escrita médica, produzimos documentos científicos com excelência técnica para submissões regulatórias no Brasil.
Nossa Missão
Ajudar a indústria farmacêutica a vencer os desafios da submissão regulatória com excelência técnica, agilidade e consistência.
Na MWE, transformamos complexidade científica em clareza regulatória
Nosso trabalho começa na concepção do ensaio clínico
e continua após sua conclusão:
Trabalhamos na elaboração da sinopse e demais documentos essenciais da fase de start-up — como protocolos e brochuras do investigador — e transformamos os dados do ensaio clínico em relatórios científicos claros, precisos e alinhados às exigências regulatórias nacionais e internacionais.
Por que escolher a MWE?
Conformidade Regulatória
Garantimos que todos os documentos atendam às exigências regulatórias, facilitando aprovações rápidas e seguras para seus ensaios clínicos.
Parceria Confiável
Temos compromisso com prazos e qualidade em cada projeto. Trabalhamos com cronogramas realistas e entregas ágeis, alinhadas aos marcos regulatórios dos nossos clientes.
Alta qualidade e Velocidade
Oferecemos qualidade comparável às grandes CROs,
mas com mais agilidade e proximidade.
Escritores experientes
Nossos escritores médicos são profissionais sêniores, com experiência direta em interações com a ANVISA — e sabem exatamente o que uma agência regulatória procura.
Excelência em Escrita Técnica
Desenvolvemos documentos para pesquisa clínica com clareza, rigor cientifico e consistência.
Custo Acessível
Custo mais acessível comparado as grandes CROs — resultado de processos eficientes e do nosso compromisso com o melhor custo-benefício para cada cliente.
Nossos Serviços
A MWE oferece suporte completo em redação médica regulatória para todas as fases do desenvolvimento clínico (Fase I a IV).
Documentos de Pré-submissão
- Desenvolvimento de Sinopse
- Elaboração do Protocolo
- Elaboração do Plano de Análise Estatistica
- Elaboração de TCLE e demais materiais direcionados ao participante
- Elaboração da Brochura do Investigador
- Elaboração de Plano de Desenvolvimento do Medicamento
Documentos durante e após o
termino do ensaio clinico
- Desenvolvimento de Relatórios Interinos e Finais do ensaio clínico
- Elaboração de narrativas
- Desenvolvimento dos módulos clínicos do CTD
- Registro dos resultados do ensaio clínico em plataformas
Due Diligence
- Avaliação crítica da documentação clínica relacionada ao desenvolvimento do produto
Sua empresa tem um projeto em andamento ou está planejando um estudo clínico?
Estamos prontos para elaborar sua documentação científica com excelência técnica, pontualidade e
conformidade regulatória.
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